Unidad formativa 1. Supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Unidad didáctica 1. Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines.

• Fabricación de formas farmacéuticas y afines: Polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
• Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
• Fabricación de antibióticos.
• Iniciación a la biotecnología.

Unidad didáctica 2. Definición del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.
• Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
• Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.
• Diagramas de flujo
• Tecnologia aplicada.
• Variables y parametros de proceso.

Unidad didáctica 3. Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de mp, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
• Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
• Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
• Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
• Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, mp, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

Unidad didáctica 4. Tratamiento y archivo de hojas de proceso, y datos contenidos en ellas.

• Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
• Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.