Módulo 1. Áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines

Unidad formativa 1. Equipos e instrumentos de producción y servicio de las plantas farmacéuticas y afines

Unidad didáctica 1. Manipulación de productos químicos empleados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
• Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
• Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
• Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
• Reach
• Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).

Unidad didáctica 2. La planta farmacéutica.

• Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
• Aspectos especiales: Climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.

Unidad didáctica 3. Calefacción y refrigeración.

• Calor y temperatura. Instrumentos de medida
• Transmision de calor.
• Generadores de calor.
• Cambiadores de calor.
• Calderas de vapor
• Principios fisicos.
• Funcionamiento de los equipos.
• Parametros de operacion y/o control.
• Dispositivos de seguridad.
• Procedimientos y técnicas de operación y control.
• Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
• Técnicas de recuperación de energía.
• Circuitos internos.

Unidad didáctica 4. Tratamiento y distribución del agua para procesos y aguas industriales.

• Purificacion del agua
• Esquema de instalaciones industriales para la elaboracion de agua purificada.
• Agua de calidad farmaceutica segun farmacopeas.
• Planta de tratamiento de aguas.
• Procedimiento de tratamientos de aguas
• Tratamientos fisicos.
• Tratamientos quimicos.
• Tratamientos microbiologicos.
• Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua
• Ensayos fisico-quimicos
• Ensayos microbiologicos.
• Biologia aplicada al tratamiento de aguas
• Dbo.
• Microorganismos: Tipos, clasificacion, requerimientos nutricionales.
• Ecologia microbiana.
• Control microbiano.
• Microorganismos indicadores.

Unidad didáctica 5. Tratamiento, transporte y distribución de aire.

• Composición y características del aire como gas.
• Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
• Tratamientos finales.
• Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
• Climatización del aire.
• Estado higrométrico.
• Áreas especiales.
• Esterilización del aire.
• Zonas limpias.
• Mantenimiento y control de esterilidad.

Unidad didáctica 6. Interpretación de diagramas P&I para los servicios, lectura y análisis de datos para localizar desviaciones.

• Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas P&I.
• Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
• Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
• Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.

Unidad formativa 2. Control y mejora de proceso en industrias farmacéuticas y afines

Unidad didáctica 1. Hojas de proceso empleadas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
• Estructura y redacción de hojas de proceso.
• Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
• Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.

Unidad didáctica 2. Control de las operaciones durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Cumplimentación de la hoja de proceso.
• Control de pesos y cargas de mp.
• Orden en los procesos.
• Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
• Control de limpieza de salas y utensilios.
• Contaminaciones cruzadas.
• Control de desinfección de salas y utensilios.
• Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.

Unidad didáctica 3. Análisis de datos de proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
• Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
• Breve estudio estadístico de los datos históricos.
• Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
• Redacción de informes sobre las desviaciones.

Unidad didáctica 4. Propuesta de mejoras para la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
• Acciones correctoras propuestas.
• Registro de acciones y efectos.