Farmacovigilancia veterinaria-QUIE003PO
Descripción
Utilizar el sistema de Farmacovigilancia Veterinaria, así como coordinar y armonizar la continua evaluación del balance beneficio/riesgo que motiva el tratamiento.
16 horas · Teleformación · con tutor. Formación bonificable para empresas vía FUNDAE.
Programa detallado
1. DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA. MEMORIA
MAESTRA.
2. SOSPECHAS DE EFECTOS ADVERSOS (SAES): CALENDARIOS Y MODOS DE NOTIFICACIÓN, ASIGNACIÓN DE CAUSALIDAD Y OBLIGATORIEDAD DE LA NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA. SAES OCURRIDOS EN ENSAYOS CLÍNICOS. DETECCIÓN DE SEÑALES.
3. INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSS / PSURS): CONTENIDO, CALENDARIOS Y MODOS DE NOTIFICACIÓN (SEGÚN LOS DISTINTOS PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO). PROYECTO EUROPEO DE SINCRONIZACIÓN DE IPSS Y “WORKSHARING”.
4. EUDRAVIGILANCE: MODOS DE NOTIFICACIÓN.
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