Unidad formativa 1. Preparación de equipos e instalaciones de dispensado de materiales en condiciones óptimas de higiene y seguridad

Unidad didáctica 1. Zonas de trabajo para la dosificación de materiales de fabricación.

• Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
• Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento
• Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
• Tipos de zonas según la clasificación del aire.
• Filtros hepa.
• Cabinas de flujo laminar
• Descripción general y uso habitual.
• Ventajas y limitaciones.
• Metodología general de trabajo.
• Salas limpias
• Descripción general y uso habitual.
• Diseño de las salas limpias según su uso.
• Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
• Protocolos de trabajo en salas limpias.
• Identificación de equipos y áreas.

Unidad didáctica 2. Utensilios, equipos y recipientes de dispensado de materiales en la fabricación de productos farmacéuticos

• Sistemas de aire y filtros.
• Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales
• Pesada: Básculas, balanzas, microbalanzas, etc.
• Otros: Sistemas volumétricos, bombas dosificadoras, etc.
• Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación.
• Materiales de envase y acondicionamiento
• Clasificación.
• Caracterización.

Unidad didáctica 3. Operaciones de limpieza de áreas y equipos de dosificación de materiales.

• Limpieza de los equipos de dosificación.
• Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación.
• Orden en los procesos.
• Limpieza de la sala según su clasificación.
• Parámetros a verificar antes y después de la limpieza.
• Contaminación cruzada.
• Limpieza de equipos
• Limpieza y acondicionamiento de áreas.
• Correcto empleo de la indumentaria de trabajo.
• Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas.

Unidad didáctica 4. Seguridad, higiene y protección en la dosificación de materiales.

• Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (msds).
• Normas de correcta Fabricación: Conceptos básicos.
• Ropa de trabajo: Uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
• Utilización de elementos de protección individual.
• Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
• Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
• Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
• Sistemática de las normas de seguridad.
• Señalización de seguridad.
• Sistemas de alarmas y de protección.