Módulo 1. Organización de la fabricación de productos de base biológica y del desarrollo de servicios biotecnológicos

Unidad formativa 1. Planificación, organización y control de la fabricación de productos biotecnológicos

Unidad didáctica 1. Procedimientos normalizados de operación utilizados en el proceso.

• La planta biotecnológica.
• Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
• Aspectos especiales: Climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
• Áreas funcionales de una industria productiva y empresa de servicios biotecnológicos.
• Diagramas y organigramas de relaciones organizativas y funcionales internas y externas del área de proceso biotecnológico.
• Estructura laboral y estrategias de formación.
• Materias y materiales utilizados en el proceso.
• Materias primas y materiales de origen.
• Agua de proceso.
• Aire filtrado para salas limpias y de proceso.
• Especificaciones de materiales.
• Moléculas biológicas y principios activos: Clasificación.
• Excipientes, materiales de acondicionamiento y transportadores: Tipos y funciones.
• Balance de materiales y economía del proceso productivo.
• Etapas del proceso: Cronología.

Unidad didáctica 2. Operaciones en biotecnología industrial.

• Principios biotecnológicos de las diferentes operaciones básicas.
• Fermentación y cultivo celular.
• Producción de proteínas recombinantes y obtención de anticuerpos.
• Cultivos animales y vegetales.
• Organismos manipulados genéticamente.
• Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
• Extracción.
• Liofilización.
• Esterilización.
• Acondicionado del principio activo: Concepto y tipos.
• Sistemas de liberación controlada.

Unidad didáctica 3. Máquinas, equipos e instalaciones en biotecnología.

• Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de reactores, biorreactores y fermentadores.
• Equipos de separación, extracción y purificación de moléculas biológicas.
• Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables -temperatura, presión, flujo, entre otras-.
• Sistemas de filtración.
• Extractores.
• Centrifugadoras.
• Liofilizadores.
• Secadores.

Unidad didáctica 4. Organización de los procesos biotecnológicos.

• Estructura básica de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos.
• Tipos de procesos y procesos-tipo.
• Procesos continuos y discontinuos.
• Esquematización de procesos de producción y de desarrollo de servicios.
• Análisis de diagramas de procesos, simbología.
• Productividad y rendimiento de los procesos químicos, bioquímicos y microbiológicos.
• Interpretación de las técnicas aplicadas en los procesos de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos y afines.
• Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos-tipo.
• Normas de correcta fabricación -ncf- y normas equivalentes en el desarrollo de servicios biotecnológicos.
• Fórmulas de proceso patrón.
• Método patrón.
• Procedimientos normalizados de trabajo -pnt-.
• Concepto de ncf.
• Sistemas de calidad.
• Normas de calidad -ISO y otras-.
• Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.
• Conceptos generales sobre gestión del proceso.
• Programación de una producción por lotes o en continuo y de la gestión de un servicio biotecnológico.
• Control del proceso.
• Sistemas informáticos de Planificación de Recursos Empresariales (erp).

Unidad didáctica 5. Gestión de procesos biotecnológicos.

• Gestión de recursos materiales y humanos en procesos.
• La motivación y las relaciones humanas.
• Mandos intermedios.
• Actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo.
• Técnicas de diálogo positivo.
• Posturas proactivas y reactivas en grupos de trabajo.
• Métodos de programación de trabajo.
• Organización y reparto de tareas en el grupo de trabajo.
• Asignación de responsabilidades individuales sobre diferentes etapas del proceso.
• Optimización de procesos.
• Liderazgo y preparación de reuniones.

Unidad formativa 2. Recogida de datos, clasificación y archivo de la documentación del proceso biotecnológico

Unidad didáctica 1. Planificación y control de los procesos biotecnológicos.

• Sistemas y métodos de trabajo.
• Métodos de trabajo.
• Estudio y organización del trabajo.
• Elaboración de guías.
• Disponibilidad e idoneidad de recursos del proceso.
• Definición de etapas y recursos requeridos (personal, servicios, mp, equipos, instalaciones, etc.) por el proceso.
• Empleo de erp previa definición de los parámetros del punto anterior.

Unidad didáctica 2. Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.

• Conceptos generales sobre gestión de la producción.
• Programación de una producción por lotes.
• Nociones sobre el empleo de erp’s.
• El lanzamiento.
• Control del progreso de producción.
• Supervisión del proceso.
• Acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de mp, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
• Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
• Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
• Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
• Identificación y caracterización correcta de equipos, mp, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

Unidad didáctica 3. Control de calidad en planta biotecnológica.

• Concepto de calidad total y mejora continúa
• Evolución histórica del concepto de calidad.
• El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluación.
• Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
• El curso de calidad, los procedimientos y la documentación operativa.
• Diseño y planificación de la calidad.
• Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: Benchmarking.
• Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: La reingeniería de procesos.
• Normas de calidad
• Normativa de la calidad.
• La norma ISO 9000: 2000.
• El modelo efqm (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
• Calidad en el diseño del producto
• Las necesidades de los clientes.
• Planificación del diseño.
• Definir los datos de partida del diseño.
• Realización del diseño.
• Comprobar la validez del diseño.
• Desarrollo de un producto.

Unidad didáctica 4. Tratamiento de la documentación en la industria de procesos biotecnológicos.

• Elaboración e interpretación de guías de producción.
• Métodos de clasificación y codificación de documentos.
• Actualización, renovación y eliminación de documentación.
• Transmisión de la información.
• Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
• Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.
• Aplicaciones informáticas empleadas en la industria biotecnológicos.
• Organización de la información.
• Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
• Aplicación de bases de datos.
• Nociones de control de procesos por ordenador.

Módulo 2. Bioinformática

Unidad formativa 1. Normas de calidad y ética en el empleo de programas informáticos utilizados en bioinformática

Unidad didáctica 1. Componentes principales de los equipos y programas informáticos.

• Unidades funcionales: Procesador, memoria y periféricos.
• Arquitecturas: Microprocesadores risc y cisc.
• Redes y comunicaciones.
• Sistemas operativos: Visión funcional -servicios suministrados, procesos, gestión y administración de memoria, sistemas de entrada y salida y sistemas de ficheros-.
• Tipos de periféricos en biotecnología.
• Herramientas de navegación.

Unidad didáctica 2. Programas informáticos aplicados A biotecnología.

• Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.
• Sistemas de control distribuido.
• Herramientas de software para diseño de bases de datos relacionales.
• Bases de datos de biología molecular.
• Lenguajes y programas especializados de utilización en biotecnología.
• Programas de estadística y de representación gráfica.
• Herramientas de depuración informática.
• Optimizadores de consultas.

Unidad didáctica 3. Aplicación de normas de calidad y de ética A la bioinformática.

• Normas de calidad para el funcionamiento de los dispositivos y herramientas de software.
• Normas de calidad para detectar anomalías en el funcionamiento del hardware y el software.
• Copias de seguridad de la información de los datos del equipo.
• Libro de registro de las copias de seguridad.
• Manuales de herramientas de búsqueda.
• Procesos de optimización y algoritmos aplicables en biotecnología.
• Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos nucleicos y otras moléculas.
• Programas relacionados con análisis de variabilidad genética mediante marcadores moleculares.
• Administración, seguridad y ética en entornos informáticos.
• Privacidad de la información genética.
• Proceso éticamente adecuado de la información genética gestionada.

Unidad formativa 2. Aplicación de herramientas de software y métodos computacionales A la información biotecnológica

Unidad didáctica 1. Empleo de programas informáticos de aplicación en biotecnología.

• Introducción a la programación de Bases de Datos.
• Aplicaciones de uso biotecnológico en ordenadores y herramientas web relacionadas (Consultas de Bases de datos en biología molecular: Srs).
• Herramientas de navegación.
• Manejo de programas de representación gráfica.
• Adaptación de la programación mediante scripts en Perl.
• Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.
• Tipos de bases de datos biológicas.
• Modelos de integración.
• Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos nucleicos y otras moléculas.
• Programas relacionados con análisis de variabilidad genética mediante marcadores moleculares.

Unidad didáctica 2. Empleo de programas y bases de datos para identificar y modelar genes.

• Localización y enmascaramiento de secuencias repetidas.
• Métodos de comparación.
• Análisis de la secuencia de adn a nivel de nucleótido.
• Análisis de señales.
• Búsqueda en bases de datos de secuencias expresadas.
• Tipos de bases de datos biológicas.
• Referencias cruzadas con otras bases de datos.
• Bases de datos de secuencias.
• Principales bases de datos
• De nucleótidos.
• De proteínas.
• De genomas.

Unidad didáctica 3. Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.

• Microchip.
• Memoria ram.
• Disco duro.
• Dispositivos portátiles: Cd-rom , dvd , Memoria usb.

Unidad formativa 3. Organización, documentación y comunicación de datos biotecnológicos

Unidad didáctica 1. Aplicar la bioinformática en el análisis de secuencia y genomas.

• Análisis de secuencias y genomas: Algoritmos para el alineamiento de secuencias y búsquedas en bases de datos.
• Detección y modelado de genes.
• Herramientas para el análisis de genomas.
• Comparación de genomas.
• Selección de rutas metabólicas.
• Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.
• Algoritmos y estrategias básicas en biología molecular.
• Métodos de reconstrucción filogenético.

Unidad didáctica 2. Aplicar la bioinformática para predecir la estructura de proteínas y análisis de datos de genómica estructural.

• Estructura de proteínas y dna.
• Comparación de estructura de proteínas.
• Métodos de encaje entre proteínas, y entre moléculas pequeñas y proteínas.
• Comparación de genomas.
• Selección de rutas metabólicas.
• Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.

Módulo 3. Sistemas de control básico de procesos

Unidad formativa 1. Toma de muestras en la planta química y su caracterización analítica

Unidad didáctica 1. Toma de muestra: Importancia para el control de la planta.

• Plan de muestreo
• Representatividad de la muestra. Importancia. Factores a tener en cuenta.
• Técnicas de muestreo. Condiciones del muestreo