Módulo 1. Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines

Unidad didáctica 1. Seguridad del proceso y del trabajo en la industria farmacéutica y afín.

• Las técnicas de seguridad.
• Planificación de las medidas preventivas.
• Analisis de riesgos, riesgos en el almacenamiento, manipulacion y transporte
• . Elementos manuales y mecanicos utilizados en la manipulacion de productos y materiales del almacen.
• . Riesgos. Causas. Medidas preventivas.
• . Levantamiento manual de cargas.
• . Real Decreto 487/1997, sobre manipulacion de cargas.
• Señalización de seguridad.

Unidad didáctica 2. Contaminantes físicos y químicos en la industria farmacéutica y afín.

• Los riesgos ligados al ambiente de trabajo. Riesgos Higiénicos. Introducción.
• Contaminantes fisicos. Causas. Danos. Prevencion.
• El ruido.
• Las vibraciones.
• Las radiaciones.
• El ambiente termico. Condiciones termo-hidrometricas.
• Contaminantes quimicos. Introduccion
• Clasificacion de las sustancias quimicas segun su peligrosidad: Asfixiantes, Toxicos para la reproduccion (Toxicos para el desarrollo), Carcinogenicos, Explosivos, Corrosivos, Mutagenicos, Comburentes, Irritantes, Inflamables, Peligrosos para el medio ambiente, Sensibilizantes.
• Normativa sobre; Identificacion e informacion de peligrosidad de los productos quimicos: Etiquetado y fichas de datos de seguridad. Ejemplo de ficha de seguridad.
• Vias de entrada en el organismo de los agentes quimicos.
• Limites de exposicion profesional para agentes quimicos en Espana (insht).
• Almacenamiento. Manipulacion de sustancias quimicas peligrosas (trasvase, electricidad estatica).
• Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosion, contaminacion y derrames.
• Riesgos de los productos quimicos (acidos, bases, disolventes, productos inflamables, explosivos, metales pesados, contaminantes).
• Reactividad quimica y tabla de interreactividad.
• Transporte interno de sustancias quimicas peligrosas. Tuberias.
• Intervenciones en instalaciones peligrosas (mantenimiento, modificaciones, otras). Permisos para trabajos especiales (P.T.e.).
• Nubes toxicas (Dispersion, persistencia, actuacion colectiva, medidas de proteccion). Ambiente de trabajo (grado de exposicion, limites, proteccion, medida y monitorizacion).
• Evaluacion de riesgo quimico en instalaciones. Planes de emergencia.

Unidad didáctica 3. Prevención del riesgo en la industria farmacéutica y afín.

• Proceso.
• Sistemas de control.
• Detectores de seguridad de proceso
• Alarmas.
• Actuadores sobre el proceso.
• Actuadores de seguridad.
• Sistemas de prevencion de fallos en el sistema de control.
• Prevención del riesgo por productos químicos.
• Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado. Normas de orden y limpieza.
• Prevención de los riesgos industriales. De contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.

Unidad didáctica 4. Medidas y medios de protección y respuesta A la emergencia en la industria farmacéutica y afín.

• Protección colectiva.
• Equipos de protección individual.
• Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
• Accidentes de trabajo. Clasificación. Análisis de índices de accidentabilidad. Notificación y registro de accidentes. Métodos para investigación de accidentes e incidentes.
• Incendio y explosión. Producción, detección y protección.
• Planes de emergencia frente a: Incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.
• Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso), y el protocolo de actuación en caso de accidentes graves.

Unidad didáctica 5. Planes de emergencia en la industria farmacéutica y afín.

• Incendios y explosiones en la Planta Química Normativa sobre protección contra incendios.
• Quimica del incendio. Factores de riesgo de incendio
• Tetraedro del fuego. Combustible, comburente, calor, reaccion en cadena.
• Cadena del incendio. Tipos de combustiones, consecuencias.
• Prevencion de incendios
• Actuacion sobre el combustible.
• Actuacion sobre el comburente.
• Actuacion sobre los focos de ignicion.
• Actuacion sobre la reaccion en cadena.
• Comportamiento ante el fuego de los materiales de construccion
• Reaccion al fuego.
• Resistencia al fuego.
• Proteccion de las estructuras de edificios, naves y locales
• Actuacion contra la propagacion horizontal y vertical del incendio.
• Lucha contra el humo.
• Detectores de gases y otras instalaciones fijas de deteccion. Detectores ionicos, opticos de humo, opticos de llamas, de temperatura o termicos, de humos por aspiracion, de atmosfera explosiva por aspiracion
• Deteccion y alarma.
• Evacuación. Salidas. Vías de evacuación. Alumbrado de emergencia. Señalización.
• Extinción. Clases de fuego.
• Extintores. Clasificacion
• Placas y revisiones obligatorias.
• Eficacia y localizacion de los extintores portatiles.
• Agentes extintores: Gases (anhídrido carbónico (CO2), nitrógeno (N2), hidrocarburos halogenados); líquidos (agua, espumas); sólidos (bicarbonato sódico y potásico, fosfato amónico).
• Equipos de extinción móviles: Mangueras, lanzas, monitores portátiles, formadores de cortina, extintores).
• Instalaciones fijas de extincion
• Bocas de incendio equipadas (bie).
• Hidrantes de incendios.
• Monitores.
• Columna seca.
• Rociadores automaticos de agua (sprinklers).
• Instalaciones fijas y automaticas de extincion por polvo.
• Instalaciones fijas y automaticas de extincion con anhidrido carbonico (CO2) u otros gases.
• Sistemas de espuma fisica.
• Técnicas de extinción: Organización, coordinación y dirección de equipos en la lucha contra incendios.
• Prevencion y proteccion de explosiones
• Clases de explosiones.
• Explosivos.
• Consecuencias.
• Prevencion de explosiones. Proteccion de explosiones.
• Indice de Dow de incendio y explosion. Indice de Mond.
• Actuacion en un Plan de Emergencias
• Clasificacion de las situaciones de emergencia.
• Organizacion de emergencias.
• Actuación en el conato de emergencia.
• Actuación en la emergencia parcial.
• Actuación en la emergencia general.
• Actuación en la evacuación.
• Implantación del Plan de Emergencia.
• Actuacion ante emergencias en planta quimica
• Categorias de accidentes, criterios de activacion de planes de emergencia.
• Informacion en caso de emergencia: Exigencia legales y normativas.
• Organizacion en el plan de emergencia interior; estructura del plan de emergencia exterior; planes de ayuda mutua.
• Planes de emergencia por contaminacion ambiental.
• Simulacros y entrenamiento para casos de emergencia.

Unidad didáctica 6. Normas de señalización y seguridad en la industria farmacéutica y afín.

• Concepto de norma de seguridad.
• Utilidad y principios básicos de las normas.
• Contenidos de las normas.
• Procedimientos seguros de trabajo y normas de seguridad.
• Senalizacion de seguridad en los Centros y locales de trabajo
• Concepto de senalizacion de seguridad y aplicacion. Requisitos que debe cumplir. Utilizacion de la senalizacion. Clases de senalizacion.
• Senales de seguridad
• * Color de seguridad.
• * Formas geometricas de las senales.
• * Simbolos o pictogramas.
• * Señales gestuales. Senales acusticas.

Unidad didáctica 7. Prevención y protección del ambiente en la industria farmacéutica y afín.

• Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.
• Contaminantes fisicos, quimicos y biologicos.
• Dispositivos de deteccion y medida.
• Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.
• Tecnicas de tratamiento y de medida de contaminantes.
• Normativa medioambiental.
• Minimización de residuos.

Unidad didáctica 8. Contaminación ambiental en industria química.

• Contaminacion del agua
• Contaminantes en agua (organicos, inorganicos, metales, calentamiento).
• Tratamientos de las aguas residuales de la planta quimica
• * Tratamientos fisico-quimicos.
• * Tratamientos secundarios.
• * Legislacion
• Contaminacion del aire
• Principales contaminantes atmosfericos y fuentes de emision
• * Particulas en el aire.
• * Criterios de calidad del aire: Emision e inmision.
• * Gases contaminantes (emision y escapes).
• * Dispersion de contaminantes en la atmosfera.
• * Modelos de dispersion de contaminantes en la atmosfera. Influencia de las condiciones meteorologicas.
• * Depuracion de contaminantes atmosfericos: Depuracion de contaminantes gaseosos. Depuracion de particulas.
• Residuos solidos: Gestion y tratamiento de los residuos peligrosos
• Caracterizacion de los residuos peligrosos.
• Tratamientos fisico-quimicos.
• Incineracion de residuos peligrosos.
• Vertedero de residuos peligrosos.
• Tecnicas de minimizacion de residuos peligrosos en la industria: Produccion limpia.
• Medidas y monitorización de contaminantes (cov, dbo, dqo, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
• Legislacion y gestion ambiental en planta quimica
• Aspectos basicos de la gestion ambiental.
• Produccion y desarrollo sostenible; evaluacion del impacto ambiental.
• Certificados y auditorias ambientales
• * ISO 14000.
• * ippc (Reglamento de Prevencion y Control Integrado de la Contaminacion).
• * Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.