Curso

Registros de productos de veterinaria

Ref. CAE

Bonificable

hasta el 100%

Teleformación

Modalidad

Con tutor

Seguimiento experto

16 h

Duración

Descripción

Este curso aporta los conocimientos sobre el marco normativo y los procedimientos para el registro y autorización de medicamentos y productos veterinarios. El alumnado aprende a preparar la documentación técnica, a gestionar los expedientes ante las autoridades competentes y a cumplir los requisitos de farmacovigilancia.

Para la empresa del sector químico y farmacéutico veterinario, contar con personal formado en estos procedimientos garantiza el cumplimiento legal, agiliza la comercialización de productos y reduce el riesgo de sanciones o retiradas de mercado.

Teleformación con tutor. Formación bonificable para empresas vía FUNDAE.

Programa detallado

Módulo 1. Marco normativo de los productos veterinarios

1. Legislación aplicable

Normativa europea y nacional
Agencia Española de Medicamentos
Clasificación de productos veterinarios
Medicamentos, biocidas y zoosanitarios
Autoridades competentes

2. Tipos de registro y autorización

Procedimientos de autorización
Registro centralizado y descentralizado
Reconocimiento mutuo
Renovaciones y modificaciones

Módulo 2. Gestión del expediente de registro

1. Documentación técnica

Dosier de calidad, seguridad y eficacia
Ficha técnica y prospecto
Etiquetado y embalaje
Estudios y ensayos requeridos

2. Control y farmacovigilancia

Sistema de farmacovigilancia
Notificación de reacciones adversas
Trazabilidad y control de lotes
Inspecciones y auditorías
Mantenimiento del registro

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