Módulo 1. Organización en industrias farmacéuticas y afines

Unidad didáctica 1. Organización de procesos farmacéuticos.

• Tipos de procesos y procesos tipo
• Esquematizacion de procesos de produccion.
• Representacion grafica de los procesos de fabricacion
• * Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).
• * Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.
• Diagramas de proceso
• * Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.
• * Diagramas de proceso e instrumentacion (P&I, Piping & Instrumentation).
• * Otros diagramas: En Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle…
• * Analisis de diagramas de procesos.
• Procesos quimicos industriales
• Conversion, productividad y rendimiento de los procesos quimicos.
• Descripcion basica de los procesos que se relacionan.
• Reactivos, productos, subproductos, residuos, tipos de reacciones puestas en juego.
• Campos de aplicacion de los productos fabricados.
• Parametros caracteristicos de cada etapa: Naturaleza de las fases temperatura, presion, concentraciones, pH, otras variables.
• Etapas de proceso y su cronologia.
• Balance de materia en las lineas principales de proceso.
• Tecnicas aplicadas en produccion de los procesos de la industria quimica farmaceutica.
• Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
• Normas de correcta fabricación (ncf).
• Especificaciones de materiales.
• Fórmulas de fabricación patrón.
• Método patrón.
• Procedimientos normalizados de trabajo (pnt).
• Sistemas de calidad.
• Normas de calidad (gmp, ISO y otras).

Unidad didáctica 2. Sistemas y métodos de trabajo.

• Métodos de trabajo.
• Estudio y organización del trabajo.
• Elaboración de guías.

Unidad didáctica 3. Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.

• Conceptos generales sobre gestión de la producción.
• Programación de una producción por lotes.
• El lanzamiento. Control del progreso de producción.

Unidad didáctica 4. Control de calidad en planta química.

• Concepto de calidad total y mejora continua
• Evolucion historica del concepto de calidad.
• El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluacion.
• Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
• El curso de calidad, los procedimientos y la documentacion operativa.
• Diseno y planificacion de la calidad.
• Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: Benchmarking.
• Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: La reingenieria de procesos.
• Normas de calidad
• Normativa de la calidad.
• La norma ISO 9000: 2000.
• El modelo efqm (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
• Calidad en el diseno del producto
• Las necesidades de los clientes.
• Planificacion del diseno.
• Definir los datos de partida del diseno.
• Realizacion del diseno.
• Comprobar la validez del diseno.
• Desarrollo de un producto.

Unidad didáctica 5. Estructura organizacional y funcional de la industria de procesos farmacéuticos.

• Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.
• Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.

Unidad didáctica 6. Gestión de recursos materiales y humanos.

• Motivación y relaciones humanas.
• Mandos intermedios.
• Métodos de elaboración y clasificación de informes.
• Métodos de programación de trabajo.
• Optimización de procesos.
• Liderazgo y preparación de reuniones.

Unidad didáctica 7. Tratamiento de la documentación en la industria de procesos farmacéuticos.

• Elaboración e interpretación de guías de producción.
• Métodos de clasificación y codificación de documentos.
• Actualización, renovación y eliminación de documentación.
• Transmisión de la información.

Unidad didáctica 8. Aplicaciones informáticas empleadas en la industria farmacéutica y afín.

• Organización de la información.
• Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
• Aplicación de bases de datos.
• Nociones de control de procesos por ordenador.