UF0714 Tratamientos con calor y esterilización en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

UNIDAD FORMATIVA 1. TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

1. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

• Calor y Temperatura:
  • Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades.
  • Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
• * El calor como forma de transmisión de la energía.
• * Estados de la materia (cambios de estado).
• * Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
• * Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
• Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
• El proceso de combustión:
  • Tipos de combustibles y comburentes.
  • Introducción a los quemadores.
  • Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas.

2. EQUIPOS DE GENERACIÓN DE CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

• Identificación y funcionamiento de equipos.
• Análisis de información real de procesos y equipos.
• Reglamento de aparatos a presión.
• Dispositivos de seguridad.
• Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico.
• Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller.

3. CALDERAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

• Generalidades sobre calderas, definiciones:
  • Elementos.
  • Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador.
  • Requisitos de seguridad
  • Clasificación de calderas según sus características principales.
  • Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección.
  • Transmisión de calor en calderas.
  • Tipos de caldera según su disposición.
  • Tipos de caldera según su circulación.
• Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
  • Hogares. Lisos y ondulados.
  • Cámaras de hogar.
  • Tubos. Tirantes y pasadores.
  • Fijación de tubos a las placas tubulares.
  • Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas.
  • Cajas de humos.
  • Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases.
• Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
  • Hogar.
  • Haz vaporizador.
  • Colectores.
  • Tambores y domos.
  • Fijación de tubos a tambores y colectores.
  • Puertas de registro y expansión de gases.
  • Economizadores.
  • Calentadores de aire.
  • Sobrecalentadores.
  • Recalentadores.
  • Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas.
  • Calderas de vaporización instantánea. Serpentines.
• Accesorios y elementos adicionales para calderas:
  • Válvulas de paso. Asiento y compuerta.
  • Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco.
  • Válvulas de seguridad.
  • Válvulas de descarga rápida.
  • Válvulas de purga continua.
  • Indicadores de nivel. Grifos y columna.
  • Controles de nivel por flotador y por electrodos.
  • Limitadores de nivel termostático.
  • Bombas de agua de alimentación.
  • Inyectores de agua.
  • Caballetes y turbinas para agua de alimentación.
  • Manómetros y termómetros.
  • Presostatos y termostatos.
  • Tipos de quemadores.
  • Elementos del equipo de combustión.
• Tratamiento de agua para calderas:
  • Características del agua para calderas.
  • Descalcificadores y desmineralizadotes.
  • Desgasificación térmica y por aditivos.
  • Regularización del pH.
  • Recuperación de condensados.
  • Régimen de purgas a realizar.
• Conducción de calderas y su mantenimiento:
  • Primera puesta en marcha: inspecciones.
  • Puesta en servicio.
  • Puesta fuera de servicio.
  • Causas que hacen aumentar o disminuir la presión.
  • Causas que hacen descender bruscamente el nivel.
  • Comunicación o incomunicación de una caldera con otras.
  • Mantenimiento de calderas.
  • Conservación en paro prolongado.
  • Revisión de averías.
• Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor.

4. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

• Agentes desinfectantes y fumigadores.
• Planta de tratamiento.
• Esterilización por calor.
• Esterilización por calor húmedo.
• Esterilización por calor seco.
• Esterilización por radiación.
• Esterilización por oxido de etileno.
• Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
  • Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización.
  • Clasificación de zonas y equipos.
  • Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril.