UF0717 Operaciones en los procesos de fabricación de lotes farmacéuticos y afines

UNIDAD FORMATIVA 1. OPERACIONES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES

1. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.

• Por vía de administración:
• • Parenteral.
• • No Parenteral.
• Por presentación:
• • Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
• • Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
• • Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
• • Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
• • Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
• • Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
• Formas farmacéuticas especiales:
• • Matrices.
• • Dispersiones sólidas.
• • Emulsiones múltiples.
• • Micropartículas.
• • Otros.

2. FORMAS COSMÉTICAS, DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LAS MISMAS.

• Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados.
• Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)
• Clasificación y descripción de faciales:
• • Productos para limpieza.
• • Tonificadores.
• • Productos hidratantes y nutritivos.
• • Protección y corrección.
• Tratamientos capilares:
• • Champús
• • Acondicionadores.
• • Lacas y fijadores.
• • Tintes y decolorantes.
• • Permanentes y desrizadotes.
• Fragancias:
• • Para perfumería.
• • Para cosmética.
• Cosmética decorativa.
• • Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
• • Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.
• • Lacas de uñas.
• • Lápices labiales.
• Cosmética decorativa.
• • Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
• • Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.
• • Lacas de uñas.
• • Lápices labiales.

3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

• Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
• • Temperatura.
• • Humedad.
• • Presión.
• • Iluminación.
• • Tipos de salas, etcétera.
• Validación del proceso de fabricación.
• Fabricación de productos farmacéuticos:
• • Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
• • Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
• ° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
• ° Envases primarios, métodos de producción.
• Fabricación de productos cosméticos.
• • Operaciones básicas en cosmética.
• • Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
• ° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
• ° Presentación final.

4. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.

• Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
• • Reactores.
• • Sistemas de agitación.
• • Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
• • Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
• • Esterilizadores.
• • Sistemas de filtración.
• • Autoclaves.
• • Extractores.
• • Atomizadores.
• • Liofilizadores.
• • Secadores.
• • Tamizadoras.
• • Molinos.
• • Detectores de metales.
• • Mezcladores.
• • Granuladoras.
• • Comprimidoras.
• • Desmpolvadores.
• • Grageadoras.
• • Capsuladoras.
• • Bombos de recubrimiento.
• • Controladores de peso.
• • Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
• • Tanques de almacenamiento.
• Equipos de registro de datos:
• • Manuales.
• • Electrónicos.
• Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
• Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
• Montaje y desmontaje.
• Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
• Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.