MF0338_3 Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afín

MÓDULO 1. NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES DEL PROCESO FARMACÉUTICO Y AFINES

1. SEGURIDAD DEL PROCESO Y DEL TRABAJO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Las técnicas de seguridad.
• Planificación de las medidas preventivas.
• Analisis de riesgos, riesgos en el almacenamiento, manipulacion y transporte:
• . Elementos manuales y mecanicos utilizados en la manipulacion de productos y materiales del almacen.
• . Riesgos. Causas. Medidas preventivas.
• . Levantamiento manual de cargas.
• . Real Decreto 487/1997, sobre manipulacion de cargas.
• Señalización de seguridad.

2. CONTAMINANTES FÍSICOS Y QUÍMICOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Los riesgos ligados al ambiente de trabajo. Riesgos Higiénicos. Introducción.
• Contaminantes fisicos. Causas. Danos. Prevencion.
  • El ruido.
  • Las vibraciones.
  • Las radiaciones.
  • El ambiente termico. Condiciones termo-hidrometricas.
• Contaminantes quimicos. Introduccion:
  • Clasificacion de las sustancias quimicas segun su peligrosidad: Asfixiantes, Toxicos para la reproduccion (Toxicos para el desarrollo), Carcinogenicos, Explosivos, Corrosivos, Mutagenicos, Comburentes, Irritantes, Inflamables, Peligrosos para el medio ambiente, Sensibilizantes.
  • Normativa sobre; Identificacion e informacion de peligrosidad de los productos quimicos: Etiquetado y fichas de datos de seguridad. Ejemplo de ficha de seguridad.
  • Vias de entrada en el organismo de los agentes quimicos.
  • Limites de exposicion profesional para agentes quimicos en Espana (INSHT).
  • Almacenamiento. Manipulacion de sustancias quimicas peligrosas (trasvase, electricidad estatica).
  • Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosion, contaminacion y derrames.
  • Riesgos de los productos quimicos (acidos, bases, disolventes, productos inflamables, explosivos, metales pesados, contaminantes).
  • Reactividad quimica y tabla de interreactividad.
  • Transporte interno de sustancias quimicas peligrosas. Tuberias.
  • Intervenciones en instalaciones peligrosas (mantenimiento, modificaciones, otras). Permisos para trabajos especiales (P.T.E.).
  • Nubes toxicas (Dispersion, persistencia, actuacion colectiva, medidas de proteccion). Ambiente de trabajo (grado de exposicion, limites, proteccion, medida y monitorizacion).
  • Evaluacion de riesgo quimico en instalaciones. Planes de emergencia.

3. PREVENCIÓN DEL RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Proceso.
• Sistemas de control.
• Detectores de seguridad de proceso:
  • Alarmas.
  • Actuadores sobre el proceso.
  • Actuadores de seguridad.
  • Sistemas de prevencion de fallos en el sistema de control.
• Prevención del riesgo por productos químicos.
• Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado. Normas de orden y limpieza.
• Prevención de los riesgos industriales. De contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.

4. MEDIDAS Y MEDIOS DE PROTECCIÓN Y RESPUESTA A LA EMERGENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Protección colectiva.
• Equipos de protección individual.
• Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
• Accidentes de trabajo. Clasificación. Análisis de índices de accidentabilidad. Notificación y registro de accidentes. Métodos para investigación de accidentes e incidentes.
• Incendio y explosión. Producción, detección y protección.
• Planes de emergencia frente a: incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.
• Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso), y el protocolo de actuación en caso de accidentes graves.

5. PLANES DE EMERGENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Incendios y explosiones en la Planta Química Normativa sobre protección contra incendios.
• Quimica del incendio. Factores de riesgo de incendio:
  • Tetraedro del fuego. Combustible, comburente, calor, reaccion en cadena.
  • Cadena del incendio. Tipos de combustiones, consecuencias.
• Prevencion de incendios:
  • Actuacion sobre el combustible.
  • Actuacion sobre el comburente.
  • Actuacion sobre los focos de ignicion.
  • Actuacion sobre la reaccion en cadena.
• Comportamiento ante el fuego de los materiales de construccion:
  • Reaccion al fuego.
  • Resistencia al fuego.
• Proteccion de las estructuras de edificios, naves y locales:
  • Actuacion contra la propagacion horizontal y vertical del incendio.
  • Lucha contra el humo.
• Detectores de gases y otras instalaciones fijas de deteccion. Detectores ionicos, opticos de humo, opticos de llamas, de temperatura o termicos, de humos por aspiracion, de atmosfera explosiva por aspiracion:
  • Deteccion y alarma.
• Evacuación. Salidas. Vías de evacuación. Alumbrado de emergencia. Señalización.
• Extinción. Clases de fuego.
• Extintores. Clasificacion:
  • Placas y revisiones obligatorias.
  • Eficacia y localizacion de los extintores portatiles.
• Agentes extintores: gases (anhídrido carbónico (CO2), nitrógeno (N2), hidrocarburos halogenados); líquidos (agua, espumas); sólidos (bicarbonato sódico y potásico, fosfato amónico).
• Equipos de extinción móviles: Mangueras, lanzas, monitores portátiles, formadores de cortina, extintores).
• Instalaciones fijas de extincion:
  • Bocas de incendio equipadas (BIE).
  • Hidrantes de incendios.
  • Monitores.
  • Columna seca.
  • Rociadores automaticos de agua (sprinklers).
  • Instalaciones fijas y automaticas de extincion por polvo.
  • Instalaciones fijas y automaticas de extincion con anhidrido carbonico (CO2) u otros gases.
  • Sistemas de espuma fisica.
• Técnicas de extinción: organización, coordinación y dirección de equipos en la lucha contra incendios.
• Prevencion y proteccion de explosiones:
  • Clases de explosiones.
  • Explosivos.
  • Consecuencias.
  • Prevencion de explosiones. Proteccion de explosiones.
  • Indice de Dow de incendio y explosion. Indice de Mond.
• Actuacion en un Plan de Emergencias:
  • Clasificacion de las situaciones de emergencia.
  • Organizacion de emergencias.
• Actuación en el conato de emergencia.
• Actuación en la emergencia parcial.
• Actuación en la emergencia general.
• Actuación en la evacuación.
• Implantación del Plan de Emergencia.
• Actuacion ante emergencias en planta quimica:
  • Categorias de accidentes, criterios de activacion de planes de emergencia.
  • Informacion en caso de emergencia: Exigencia legales y normativas.
  • Organizacion en el plan de emergencia interior; estructura del plan de emergencia exterior; planes de ayuda mutua.
  • Planes de emergencia por contaminacion ambiental.
  • Simulacros y entrenamiento para casos de emergencia.

6. NORMAS DE SEÑALIZACIÓN Y SEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Concepto de norma de seguridad.
• Utilidad y principios básicos de las normas.
• Contenidos de las normas.
  • Procedimientos seguros de trabajo y normas de seguridad.
• Senalizacion de seguridad en los Centros y locales de trabajo:
  • Concepto de senalizacion de seguridad y aplicacion. Requisitos que debe cumplir. Utilizacion de la senalizacion. Clases de senalizacion.
  • Senales de seguridad:
• * Color de seguridad.
• * Formas geometricas de las senales.
• * Simbolos o pictogramas.
• * Señales gestuales. Senales acusticas.

7. PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN DEL AMBIENTE EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.
• Contaminantes fisicos, quimicos y biologicos.
  • Dispositivos de deteccion y medida.
• Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.
• Tecnicas de tratamiento y de medida de contaminantes.
  • Normativa medioambiental.
• Minimización de residuos.

8. CONTAMINACIÓN AMBIENTAL EN INDUSTRIA QUÍMICA.

• Contaminacion del agua:
  • Contaminantes en agua (organicos, inorganicos, metales, calentamiento).
  • Tratamientos de las aguas residuales de la planta quimica:
• * Tratamientos fisico-quimicos.
• * Tratamientos secundarios.
• * Legislacion
• Contaminacion del aire:
  • Principales contaminantes atmosfericos y fuentes de emision:
• * Particulas en el aire.
• * Criterios de calidad del aire: emision e inmision.
• * Gases contaminantes (emision y escapes).
• * Dispersion de contaminantes en la atmosfera.
• * Modelos de dispersion de contaminantes en la atmosfera. Influencia de las condiciones meteorologicas.
• * Depuracion de contaminantes atmosfericos: Depuracion de contaminantes gaseosos. Depuracion de particulas.
• Residuos solidos: Gestion y tratamiento de los residuos peligrosos:
  • Caracterizacion de los residuos peligrosos.
  • Tratamientos fisico-quimicos.
  • Incineracion de residuos peligrosos.
  • Vertedero de residuos peligrosos.
  • Tecnicas de minimizacion de residuos peligrosos en la industria: produccion limpia.
• Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
• Legislacion y gestion ambiental en planta quimica:
  • Aspectos basicos de la gestion ambiental.
  • Produccion y desarrollo sostenible; evaluacion del impacto ambiental.
  • Certificados y auditorias ambientales:
• * ISO 14000.
• * IPPC (Reglamento de Prevencion y Control Integrado de la Contaminacion).
• * Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.