Curso en productos y servicios sanitarios

1. LOS PRODUCTOS SANITARIOS

• Delimitación del concepto
• Legislación sobre productos sanitarios
• Clasificación y marcado de conformidad
• Vigilancia de los productos sanitarios

2. CUESTIONES GENERALES

• La Norma ISO 13485:2016
• Objeto y ámbito de aplicación
• Relación con la Norma ISO9001
• Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
• Normativa relacionada

3. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

• La gestión de la calidad
• Requisitos generales de la gestión de la calidad
• Requisitos que debe reunir la documentación

4. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

• Compromiso de la dirección
• Enfoque al cliente
• Establecer una política de calidad
• La planificación
• Responsabilidad, autoridad y comunicación
• Revisión por la dirección

5. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

• Provisión de los recursos
• Recursos humanos
• Infraestructura
• Ambiente en el trabajo

6. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

• Planificación de la realización del producto
• Procesos relacionados con el cliente
• Diseño y desarrollo
• Compras
• Producción y prestación del servicio
• Control de dispositivos de seguimiento y medición

7. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

• Generalidades
• Seguimiento y medición
• Control del producto no conforme
• Análisis de datos
• Mejora

8. SEGURIDAD DEL PACIENTE Y PREVENCIÓN DE EFECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA ASISTENCIA SANITARIA:

• La seguridad del paciente:
• Epidemiología y estudio individual
• En qué consiste el error
• Prevención de efectos adversos
• La gestión del riesgo
• Evitando los fallos
• Trabajando con seguridad: prácticas clínicas seguras y alertas clínicas
• Prevención a priori de los efectos adversos
• Prevención a posteriori de los efectos adversos
• Atención centrada en el paciente. La comunicación del riesgo
• Aprendiendo más sobre seguridad del paciente y prevención y control de los efectos adversos

9. PRÁCTICAS CLÍNICAS SEGURAS

• La seguridad como elemento clave de la calidad asistencial
• Origen de la seguridad clínica y estrategias
• Identificación correcta de los pacientes
• Comunicación efectiva
• Errores de la medicación
• Sitio quirúrgico, paciente equivocado y procedimiento quirúrgico
• Infecciones adquiridas por la asistencia sanitaria
• Prevención de caídas
• Prevención de las úlceras por presión
• Lavado de las manos