Módulo 1. Coordinación y control en fabricación farmacéutica y afines

Unidad formativa 1. Preparación de materiales y equipos en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Unidad didáctica 1. Materias y materiales utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Materias primas.
• Principios activos: Clasificación terapéutica.
• Excipientes: Tipos y funciones.
• Calidad adecuada de mp, intermedios y producto final.
• Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado.

Unidad didáctica 2. Operaciones básicas de galénica industrial.

• Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas.
• Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
• Reducción del tamaño de partícula.
• Tamización y granulometría.
• Sistemas dispersos.
• Filtración.
• Mezclado.
• Liofilización.
• Esterilización.
• Granulación.
• Compresión y llenado de cápsulas.
• Recubrimiento.
• Disolución.

Unidad didáctica 3. Máquinas, equipos e instalaciones de elaboración de productos farmacéuticos y afines

• Elementos constructivos y detalles de funcionamiento
• Basculas y balanzas. Controladores de peso.
• Granuladoras. Tamizadoras. Molinos. Mezcladores. Maquinas de seleccion por tamano y visuales.
• Sistemas de agitacion. Atomizadores. Pulverizadores, micronizadores
• Secadores (bandejas, lecho fluido, otros).
• Maquinas de comprimir. Capsuladoras. Bombos de recubrimiento.
• Equipos para soluciones y jarabes. Equipos para aerosoles. Equipos para inyectables. Equipos para suspensiones y emulsiones. Equipos para cremas, geles y pomadas.
• Autoclaves. Equipos para supositorios y ovulos. Equipos para oftalmicos. Equipos para parches transdermicos.
• Desempolvadores y detectores de metales.
• Reactores.
• Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables (temperatura, presión, flujo, entre otras).
• Sistemas de filtración. Extractores.
• Liofilizadores.

Unidad formativa 2. Supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Unidad didáctica 1. Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines.

• Fabricación de formas farmacéuticas y afines: Polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
• Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
• Fabricación de antibióticos.
• Iniciación a la biotecnología.

Unidad didáctica 2. Definición del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.
• Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
• Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.
• Diagramas de flujo
• Tecnologia aplicada.
• Variables y parametros de proceso.

Unidad didáctica 3. Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de mp, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
• Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
• Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
• Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
• Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, mp, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

Unidad didáctica 4. Tratamiento y archivo de hojas de proceso, y datos contenidos en ellas.

• Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
• Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.