UF2083 Planificación, organización y control de la fabricación de productos biotecnológicos

UNIDAD FORMATIVA 1. PLANIFICACIÓN, ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS

1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN UTILIZADOS EN EL PROCESO.

• La planta biotecnológica.
  • Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
  • Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
• Áreas funcionales de una industria productiva y empresa de servicios biotecnológicos.
  • Diagramas y organigramas de relaciones organizativas y funcionales internas y externas del área de proceso biotecnológico.
  • Estructura laboral y estrategias de formación.
• Materias y materiales utilizados en el proceso.
  • Materias primas y materiales de origen.
  • Agua de proceso.
  • Aire filtrado para salas limpias y de proceso.
  • Especificaciones de materiales.
• Moléculas biológicas y principios activos: clasificación.
• Excipientes, materiales de acondicionamiento y transportadores: tipos y funciones.
• Balance de materiales y economía del proceso productivo.
• Etapas del proceso: cronología.

2. OPERACIONES EN BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL.

• Principios biotecnológicos de las diferentes operaciones básicas.
• Fermentación y cultivo celular.
• Producción de proteínas recombinantes y obtención de anticuerpos.
• Cultivos animales y vegetales.
• Organismos manipulados genéticamente.
• Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
• Extracción.
• Liofilización.
• Esterilización.
• Acondicionado del principio activo: Concepto y tipos.
• Sistemas de liberación controlada.

3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES EN BIOTECNOLOGÍA.

• Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de reactores, biorreactores y fermentadores.
• Equipos de separación, extracción y purificación de moléculas biológicas.
• Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables –temperatura, presión, flujo, entre otras–.
• Sistemas de filtración.
• Extractores.
• Centrifugadoras.
• Liofilizadores.
• Secadores.

4. ORGANIZACIÓN DE LOS PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.

• Estructura básica de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos.
• Tipos de procesos y procesos-tipo.
  • Procesos continuos y discontinuos.
  • Esquematización de procesos de producción y de desarrollo de servicios.
• Análisis de diagramas de procesos, simbología.
• Productividad y rendimiento de los procesos químicos, bioquímicos y microbiológicos.
• Interpretación de las técnicas aplicadas en los procesos de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos y afines.
• Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos-tipo.
• Normas de correcta fabricación –NCF– y normas equivalentes en el desarrollo de servicios biotecnológicos.
• Fórmulas de proceso patrón.
  • Método patrón.
• Procedimientos normalizados de trabajo –PNT–.
• Concepto de NCF.
• Sistemas de calidad.
  • Normas de calidad –ISO y otras–.
• Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.
  • Conceptos generales sobre gestión del proceso.
• Programación de una producción por lotes o en continuo y de la gestión de un servicio biotecnológico.
• Control del proceso.
• Sistemas informáticos de Planificación de Recursos Empresariales (ERP).

5. GESTIÓN DE PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.

• Gestión de recursos materiales y humanos en procesos.
  • La motivación y las relaciones humanas.
  • Mandos intermedios.
  • Actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo.
  • Técnicas de diálogo positivo.
  • Posturas proactivas y reactivas en grupos de trabajo.
  • Métodos de programación de trabajo.
  • Organización y reparto de tareas en el grupo de trabajo.
  • Asignación de responsabilidades individuales sobre diferentes etapas del proceso.
  • Optimización de procesos.
  • Liderazgo y preparación de reuniones.