MF0334_3 Organización en industrias farmacéuticas y afines

MÓDULO 1. ORGANIZACIÓN EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

• Tipos de procesos y procesos tipo:
  • Esquematizacion de procesos de produccion.
  • Representacion grafica de los procesos de fabricacion:
• * Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).
• * Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.
  • Diagramas de proceso:
• * Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.
• * Diagramas de proceso e instrumentacion (PI, Piping Instrumentation).
• * Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle…
• * Analisis de diagramas de procesos.
• Procesos quimicos industriales:
  • Conversion, productividad y rendimiento de los procesos quimicos.
  • Descripcion basica de los procesos que se relacionan.
  • Reactivos, productos, subproductos, residuos, tipos de reacciones puestas en juego.
  • Campos de aplicacion de los productos fabricados.
  • Parametros caracteristicos de cada etapa: naturaleza de las fases temperatura, presion, concentraciones, pH, otras variables.
  • Etapas de proceso y su cronologia.
  • Balance de materia en las lineas principales de proceso.
  • Tecnicas aplicadas en produccion de los procesos de la industria quimica farmaceutica.
• Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
• Normas de correcta fabricación (NCF).
• Especificaciones de materiales.
• Fórmulas de fabricación patrón.
• Método patrón.
• Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
• Sistemas de calidad.
• Normas de calidad (GMP, ISO y otras).

2. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO.

• Métodos de trabajo.
• Estudio y organización del trabajo.
• Elaboración de guías.

3. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCIÓN CONTINUA Y DISCONTINUA POR LOTES.

• Conceptos generales sobre gestión de la producción.
• Programación de una producción por lotes.
• El lanzamiento. Control del progreso de producción.

4. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.

• Concepto de calidad total y mejora continua:
  • Evolucion historica del concepto de calidad.
  • El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluacion.
  • Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
  • El curso de calidad, los procedimientos y la documentacion operativa.
  • Diseno y planificacion de la calidad.
  • Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: benchmarking.
  • Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: La reingenieria de procesos.
• Normas de calidad:
  • Normativa de la calidad.
  • La norma ISO 9000: 2000.
  • El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
• Calidad en el diseno del producto:
  • Las necesidades de los clientes.
  • Planificacion del diseno.
  • Definir los datos de partida del diseno.
  • Realizacion del diseno.
  • Comprobar la validez del diseno.
• Desarrollo de un producto.

5. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

• Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.
• Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.

6. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS.

• Motivación y relaciones humanas.
• Mandos intermedios.
• Métodos de elaboración y clasificación de informes.
• Métodos de programación de trabajo.
• Optimización de procesos.
• Liderazgo y preparación de reuniones.

7. TRATAMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

• Elaboración e interpretación de guías de producción.
• Métodos de clasificación y codificación de documentos.
• Actualización, renovación y eliminación de documentación.
• Transmisión de la información.

8. APLICACIONES INFORMÁTICAS EMPLEADAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

• Organización de la información.
• Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
• Aplicación de bases de datos.
• Nociones de control de procesos por ordenador.