Unidad formativa 1. Control y mejora de proceso en industrias farmacéuticas y afines

Unidad didáctica 1. Hojas de proceso empleadas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
• Estructura y redacción de hojas de proceso.
• Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
• Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.

Unidad didáctica 2. Control de las operaciones durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Cumplimentación de la hoja de proceso.
• Control de pesos y cargas de mp.
• Orden en los procesos.
• Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
• Control de limpieza de salas y utensilios.
• Contaminaciones cruzadas.
• Control de desinfección de salas y utensilios.
• Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.

Unidad didáctica 3. Análisis de datos de proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
• Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
• Breve estudio estadístico de los datos históricos.
• Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
• Redacción de informes sobre las desviaciones.

Unidad didáctica 4. Propuesta de mejoras para la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

• Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
• Acciones correctoras propuestas.
• Registro de acciones y efectos.